| http://dbpedia.org/ontology/abstract
|
Орфанні препарати — це лікарські засоби, п … Орфанні препарати — це лікарські засоби, призначені для діагностики, профілактики та лікування рідкісних захворювань або станів, що становлять серйозну загрозу для здоров'я або життя пацієнта. У Європі хворобу або патологічний стан відносять до категорії рідкісних захворювань, якщо рівень захворюваності не перевищує 1 випадку на 2000 осіб. Препарати називаються орфанними або «сирітськими», тому що в умовах ринкової економіки фармацевтична промисловість не зацікавлена в розробці та продажу ліків, призначених для невеликої кількості хворих. Це пояснюється тим, що очікувані надходження від продажу таких лікарських засобів не покривають надзвичайно високих витрат фармацевтичних компаній, пов'язаних з їх виведенням на ринок. А оскільки методики лікування з використанням нових препаратів також мають невеликий потенційний ринок, підприємства, які випускають їх, будуть змушені нести збитки. Саме тому уряди і організації, що об'єднують пацієнтів з рідкісними захворюваннями (такі як EURORDIS), шукають можливості для економічного стимулювання фармацевтичних компаній, що займаються розробкою і виробництвом лікарських засобів для лікування рідкісних захворювань.собів для лікування рідкісних захворювань.
, Орфа́нные препара́ты (англ. orphan drugs) … Орфа́нные препара́ты (англ. orphan drugs) — фармацевтические средства, разработанные для лечения редких заболеваний, которые условно называются орфанными («сиротскими») болезнями. Назначение орфанного статуса заболеванию и любым лекарственным препаратам, разработанным для его лечения, является политическим вопросом во многих странах. Поддержка исследований редких болезней со стороны правительств привела к прорывам в медицине, которые не могли бы быть достигнуты в рамках ныне существующей системы финансирования фармакологических исследований. В США и Европейском союзе облегчен вывод орфанных лекарств на рынок и существуют иные финансовые стимулы, например, более длительный период эксклюзивной продажи.ее длительный период эксклюзивной продажи.
, Särläkemedel (engelska: orphan drugs, "föräldralösa läkemedel") är läkemedel för behandling av en ovanlig sjukdom.
, Los medicamentos huérfanos son medicamento … Los medicamentos huérfanos son medicamentos no desarrollados ampliamente por la industria farmacéutica por razones financieras, ya que van destinados a un reducido grupo de pacientes, y que, sin embargo, responden a necesidades de salud pública. Fue Estados Unidos el primer país que desarrolla una ley, la Orphan Drug Act en 1983, haciendo que el estatus de huérfano permita subvenciones para el desarrollo de estos productos, así como otras medidas de apoyo, hasta su aprobación comercial. La Unión Europea inició una política común en este ámbito en 1999. Según la Unión Europea, un medicamento huérfano es aquel que cumple los requisitos: 1.
* Que se destine a establecer un diagnóstico, prevenir o tratar una enfermedad que afecte a menos de cinco personas por cada diez mil en la Unión Europea. 2.
* Que se destine al tratamiento de una enfermedad grave o que produzca incapacidades y cuya comercialización resulte poco probable (no comercial) sin medidas de estímulo.le (no comercial) sin medidas de estímulo.
, 希少疾病用医薬品（きしょうしっぺいよういやくひん、英語: orphan drug (OD) : orphan は孤児を意味する）とは、特定疾患などの薬物療法で必要性が高いのにもかかわらず、患者数が少ないため、製薬会社の採算が取れない処方箋医薬品を指す。
, Leki sieroce (z ang. orphan drug) – leki, … Leki sieroce (z ang. orphan drug) – leki, których koszt opracowania i wprowadzenia na rynek nie zostałby zwrócony z przewidywanej sprzedaży tego produktu leczniczego. W związku z czym producenci bez odpowiednich zachęt nie podejmowaliby się produkcji takich leków. Za produkty sieroce zostają uznane leki przeznaczone do diagnozowania, zapobiegania lub leczenia stanu chorobowego zagrażającej życiu lub powodującej chroniczny ubytek zdrowia, występującej u nie więcej niż pięciu na 10 tysięcy osób w Unii Europejskiej. Produkcja leków sierocych utrudniona jest przez ograniczoną liczbę pacjentów podczas badań klinicznych.iczbę pacjentów podczas badań klinicznych.
, Un fàrmac orfe és un agent farmacèutic que … Un fàrmac orfe és un agent farmacèutic que ha estat desenvolupat concretament per tractar una condició mèdica minoritària, essent referida com una malaltia òrfena. La assignació d'estat orfe a una malaltia i a qualssevol fàrmacs desenvolupat per a tractar-la és un assumpte de política pública a molts països, i ha aconseguit avanços mèdics que altrament no hagués estat aconseguits pels costos de recerca de fàrmacs i el seu desenvolupament. En el cas de les malalties més rares que afligeixen a menys de 10.000 persones, les empreses de biotecnologia que posseeixen el fàrmac aprovat per tractar aquelles malalties "poden cobrar si fa o no fa qualsevol cosa que volen."r si fa o no fa qualsevol cosa que volen."
, 孤兒藥（英語：orphan drug）是一種藥品，用於治療疾病，因為患者為數不多，如 … 孤兒藥（英語：orphan drug）是一種藥品，用於治療疾病，因為患者為數不多，如果沒有政府出面協助的話，生產這類藥品就不可能獲利。受到治療的病症被稱為孤兒疾病（請參考罕見病中的英文部分#Relationship to orphan diseases）。 把某些疾病，以及治療這些疾病的藥品歸類為“孤兒型”，是許多國家的公共政策問題。就醫學研究所需龐大經濟資源的本質，若是沒政府的協助，這些藥品就沒有機會產生原本可能無法實現的突破。 在美國和歐盟，孤兒藥較易取得上市許可。此外還可能另另外提供經濟激勵措施，例如市場獨占期間得以延長，讓藥廠擁有較長的獨家銷售這種藥品的權利。所有這些措施都是為鼓勵藥品開發，少了這類，將少有藥廠願意把預算和人員分配到這類的研究之上。些措施都是為鼓勵藥品開發，少了這類，將少有藥廠願意把預算和人員分配到這類的研究之上。
, الدواء اليتيم هو مادة صيدلانية طُورت خصيصا … الدواء اليتيم هو مادة صيدلانية طُورت خصيصاً لعلاج حالة طبية نادرة قد يشار إليها باسم مرض يتيم. يتم تحديد الحالة النادرة بوصفها مرضاً واختيار علاجا لها هي مسألة السياسة العامة في كثير من البلدان، علماً أن الاكتشافات الطبية قد لا تتحقق إلا نتيجة لسياسات الدواء والبحوث والتنمية. في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي يسهل الحصول على الموافقة لتسويق دواء يتيم، وأنه قد يكون هناك دعم مالي.ويق دواء يتيم، وأنه قد يكون هناك دعم مالي.
, 희귀약 또는 희귀의약품은 희귀병을 치료할 때 쓰여 제약회사가 생산하기가 경제적으로 어려운 약이다. 그러므로, 희귀의약품으로 정부 지정을 받으면, 재정적 지원을 정부 산하기관에 심사아래에 지원받을 수 있다.
, Der Begriff Orphan-Arzneimittel oder Orpha … Der Begriff Orphan-Arzneimittel oder Orphan Drug (von englisch orphan, „die Waise“, aus griechisch ορφανός) wurde 1983 erstmals für Arzneimittel verwendet, die für die Behandlung seltener Krankheiten eingesetzt werden. Eine genauere Bezeichnung ist „Arzneimittel für seltene Leiden“ (engl. orphan pharmaceutical drug beziehungsweise orphan medicinal product). Diese Medikamente sind wegen des teilweise winzigen Marktes und ihres daher geringen Umsatzes während des gesetzlichen Patentschutzes – bei gleichzeitig hohen Entwicklungskosten – für die pharmazeutische Industrie nicht interessant. Die USA erließen 1983 den Orphan Drug Act, der die Förderung und Entwicklung derartiger Arzneimittel zum Ziel hat. Die EU hat im Januar 2000 die Verordnung über Arzneimittel für seltene Leiden in Kraft gesetzt. Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) verabschiedet bei seinen turnusmäßig stattfindenden Besprechungen regelmäßig Empfehlungen zur Zuerkennung des Status „Arzneimittel gegen eine seltene Krankheit“. Die Kriterien für die Einstufung als seltene Krankheit sind örtlich unterschiedlich geregelt:
* EU: weniger als 5 Patienten pro 10.000 Einwohner
* USA: weniger als 200.000 Patienten pro Jahr oder 7,5 pro 10.000 Einwohner
* Japan: weniger als 50.000 Patienten pro Jahr oder 4 pro 10.000 Einwohner
* Australien: weniger als 2.000 Patienten pro Jahr oder rund 1 pro 10.000 Einwohner pro Jahr oder rund 1 pro 10.000 Einwohner
, O medicamento órfão é um status dado a med … O medicamento órfão é um status dado a medicamentos que tratam doenças raras por um órgão regulatório de saúde oficial do país. Para o FDA é considerado medicamento órfão aqueles que tratam de doenças que atingem menos de 200 000 americanos. Para a União Europeia este tipo de medicamento são aqueles que atingem não mais do que cinco em cada 10 000 pessoas e as doenças tratadas com eles sejam crônicas debilitantes ou coloquem a vida em risco. De acordo com a Anvisa os órfãos são indicados para incidência de doenças menor que 5 : 10 000.ncidência de doenças menor que 5 : 10 000.
, On appelle médicament orphelin tout médicament développé pour le traitement de « maladies orphelines » (c'est-à-dire des maladies rares).
, I farmaci orfani sono quei farmaci potenzi … I farmaci orfani sono quei farmaci potenzialmente utili per trattare una malattia rara. Le malattie rare sono definite tali per la loro bassa frequenza nella popolazione. In Europa una malattia è considerata rara se colpisce meno di 1 abitante su 2000. Pertanto i farmaci per la cura di queste patologie in condizioni normali di mercato non sarebbero commercializzati in quanto poco remunerativi. Per questo motivo tali farmaci sono stati definiti "orfani". Lo status di orfano viene dato ad un determinato farmaco al fine di incoraggiarne lo sviluppo in quanto necessario per curare una determinata patologia, nonostante sia, dal punto di vista dei costi, insufficientemente remunerativo per le aziende farmaceutiche, se sviluppato in circostanze normali. Pertanto i criteri per definire un medicinale "orfano" sono:
* che il prodotto sia destinato alla diagnosi, alla profilassi o alla terapia di un'affezione che comporta una minaccia per la vita o la debilitazione cronica e che colpisce non più di cinque individui su diecimila nella Comunità, oppure
* che il prodotto sia destinato alla diagnosi, alla profilassi o alla terapia nella Comunità di una affezione che comporta una minaccia per la vita, di un'affezione seriamente debilitante, o di un'affezione grave e cronica, e che è poco probabile che, in mancanza di incentivi, la commercializzazione di tale medicinale all'interno della Comunità sia tanto redditizia da giustificarne l'investimento necessario. L'impegno economico per la commercializzazione di questi farmaci, essendo importante e rischioso, deve allora essere incoraggiato da leggi specifiche.a essere incoraggiato da leggi specifiche.
, Τα ορφανά φάρμακα είναι φάρμακα που προορί … Τα ορφανά φάρμακα είναι φάρμακα που προορίζονται για τη θεραπεία σπάνιων ασθενειών. Οι ασθένειες αυτές είναι τόσο σπάνιες έτσι ώστε οι χορηγοί είναι απρόθυμοι να τα αναπτύξουν, υπό τις συνήθεις συνθήκες εμπορίας, καθώς το μικρό μέγεθος της αγοράς που αντιπροσωπεύουν δεν θα τους επέτρεπε την απόσβεση του κεφαλαίου που επενδύουν για την έρευνα και ανάπτυξη του προϊόντος. Στην Ελλάδα υπεύθυνος φορέας για την εισαγωγή ορφανών φαρμάκων είναι το Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας "Ι.Φ.Ε.Τ." Μ.Α.Ε..Έρευνας και Τεχνολογίας "Ι.Φ.Ε.Τ." Μ.Α.Ε..
, Een weesgeneesmiddel is een geneesmiddel v … Een weesgeneesmiddel is een geneesmiddel voor een zeldzame ziekte. Overheden treffen soms extra voorzieningen voor deze categorie geneesmiddelen om het ontwikkelen en op de markt brengen ervan voor de farmaceutische industrie aantrekkelijker te maken. Gedacht wordt namelijk dat dat zonder die voorzieningen niet rendabel zou zijn. die voorzieningen niet rendabel zou zijn.
, An orphan drug is a pharmaceutical agent d … An orphan drug is a pharmaceutical agent developed to treat medical conditions which, because they are so rare, would not be profitable to produce without government assistance. The conditions are referred to as orphan diseases. The assignment of orphan status to a disease and to drugs developed to treat it is a matter of public policy in many countries and has yielded medical breakthroughs that might not otherwise have been achieved, due to the economics of drug research and development. In the U.S. and the EU, it is easier to gain marketing approval for an orphan drug. There may be other financial incentives, such as an extended period of exclusivity, during which the producer has sole rights to market the drug. All are intended to encourage development of drugs which would otherwise lack sufficient profit motive to attract corporate research budgets and personnel. corporate research budgets and personnel.
|
| http://dbpedia.org/ontology/thumbnail
|
http://commons.wikimedia.org/wiki/Special:FilePath/Rosuvastatin-Formulae_V_1.png?width=300 +
|
| http://dbpedia.org/ontology/wikiPageExternalLink
|
https://web.archive.org/web/20071014211858/http:/ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/orphreg.htm +
, http://ec.europa.eu/health/ph_threats/non_com/rare_6_en.htm +
, http://www.diahome.org +
, https://www.fda.gov/ForIndustry/DevelopingProductsforRareDiseasesConditions/HowtoapplyforOrphanProductDesignation/default.htm +
, https://www.fda.gov/ForIndustry/DevelopingProductsforRareDiseasesConditions/Overview/ucm119477.htm +
, http://www.diahome.org/DIAHome/Education/FindEducationalOffering.aspx%3FproductID=23774&eventType=Meeting +
|
| http://dbpedia.org/ontology/wikiPageID
|
395889
|
| http://dbpedia.org/ontology/wikiPageLength
|
34832
|
| http://dbpedia.org/ontology/wikiPageRevisionID
|
1117167744
|
| http://dbpedia.org/ontology/wikiPageWikiLink
|
http://dbpedia.org/resource/Pfizer%E2%80%93BioNTech_COVID-19_vaccine +
, http://dbpedia.org/resource/Moderna_COVID-19_vaccine +
, http://dbpedia.org/resource/Drug_Discovery_Today +
, http://dbpedia.org/resource/Category:Orphan_drugs +
, http://dbpedia.org/resource/Patient_Protection_and_Affordable_Care_Act +
, http://dbpedia.org/resource/Category:Health_economics +
, http://dbpedia.org/resource/Glioma +
, http://dbpedia.org/resource/Familial_hypercholesterolemia +
, http://dbpedia.org/resource/Compound_annual_growth_rate +
, http://dbpedia.org/resource/European_Union +
, http://dbpedia.org/resource/HIV +
, http://dbpedia.org/resource/Eculizumab +
, http://dbpedia.org/resource/PLA2G6 +
, http://dbpedia.org/resource/Rare_diseases +
, http://dbpedia.org/resource/AstraZeneca +
, http://dbpedia.org/resource/Food_and_Drug_Administration +
, http://dbpedia.org/resource/Neurodegeneration_with_brain_iron_accumulation +
, http://dbpedia.org/resource/Tax_incentive +
, http://dbpedia.org/resource/European_Organization_for_Rare_Diseases +
, http://dbpedia.org/resource/Drug_legislation +
, http://dbpedia.org/resource/Cost-utility_analysis +
, http://dbpedia.org/resource/Cystic_fibrosis +
, http://dbpedia.org/resource/Category:Life_sciences_industry +
, http://dbpedia.org/resource/Medical_research +
, http://dbpedia.org/resource/AIDS +
, http://dbpedia.org/resource/Office_of_Rare_Diseases +
, http://dbpedia.org/resource/Idiopathic_thrombocytopenic_purpura +
, http://dbpedia.org/resource/Friedreich%27s_Ataxia_Research_Alliance +
, http://dbpedia.org/resource/Keck_Graduate_Institute +
, http://dbpedia.org/resource/Arthritis +
, http://dbpedia.org/resource/Spinraza +
, http://dbpedia.org/resource/Statins +
, http://dbpedia.org/resource/Committee_on_Orphan_Medicinal_Products +
, http://dbpedia.org/resource/Bis-choline_tetrathiomolybdate +
, http://dbpedia.org/resource/Thomson_Reuters +
, http://dbpedia.org/resource/Rare_Diseases_Act_of_2002 +
, http://dbpedia.org/resource/Orphan_Drug_Act +
, http://dbpedia.org/resource/European_Medicines_Agency +
, http://dbpedia.org/resource/Category:Drug_discovery +
, http://dbpedia.org/resource/Category:Pharmaceuticals_policy +
, http://dbpedia.org/resource/Multiple_myeloma +
, http://dbpedia.org/resource/National_Institute_for_Health_and_Care_Excellence +
, http://dbpedia.org/resource/Cancer_treatment +
, http://dbpedia.org/resource/European_Commission +
, http://dbpedia.org/resource/Public_policy_%28law%29 +
, http://dbpedia.org/resource/United_States +
, http://dbpedia.org/resource/Drug_development +
, http://dbpedia.org/resource/Category:Biotechnology_law +
, http://dbpedia.org/resource/Pharmacokinetics +
, http://dbpedia.org/resource/Global_Genes_Project +
, http://dbpedia.org/resource/Center_for_Orphan_Drug_Research +
, http://dbpedia.org/resource/File:Rosuvastatin-Formulae_V_1.png +
, http://dbpedia.org/resource/Sachdev_Sidhu +
, http://dbpedia.org/resource/National_Organization_for_Rare_Disorders +
, http://dbpedia.org/resource/Orphan_Drug_Act_of_1983 +
, http://dbpedia.org/resource/Snake_venom +
, http://dbpedia.org/resource/Solid_lipid_nanoparticle +
, http://dbpedia.org/resource/Public_Health_Service_Act +
, http://dbpedia.org/resource/Supplementary_protection_certificate +
, http://dbpedia.org/resource/Profit_margin +
, http://dbpedia.org/resource/Crown_corporation +
, http://dbpedia.org/resource/Profit_motive +
, http://dbpedia.org/resource/Clinical_trial +
, http://dbpedia.org/resource/Biologic_medical_product +
, http://dbpedia.org/resource/Orphan_diseases +
, http://dbpedia.org/resource/Rosuvastatin +
, http://dbpedia.org/resource/RT001 +
, http://dbpedia.org/resource/Tobramycin +
, http://dbpedia.org/resource/Penicillamine +
, http://dbpedia.org/resource/Phenylketonuria +
, http://dbpedia.org/resource/Quality-adjusted_life_year +
, http://dbpedia.org/resource/Medication +
, http://dbpedia.org/resource/Patisiran +
, http://dbpedia.org/resource/Dosing +
, http://dbpedia.org/resource/Pulmozyme +
, http://dbpedia.org/resource/University_of_Minnesota +
, http://dbpedia.org/resource/Pharmaceutical_company +
, http://dbpedia.org/resource/United_States_Congress +
, http://dbpedia.org/resource/Pharmacodynamics +
, http://dbpedia.org/resource/Wilson%27s_disease +
, http://dbpedia.org/resource/Rare_disease +
|
| http://dbpedia.org/property/wikiPageUsesTemplate
|
http://dbpedia.org/resource/Template:Rp +
, http://dbpedia.org/resource/Template:Blockquote +
, http://dbpedia.org/resource/Template:As_of +
, http://dbpedia.org/resource/Template:Reflist +
, http://dbpedia.org/resource/Template:Citation_needed +
, http://dbpedia.org/resource/Template:Wiktionary +
, http://dbpedia.org/resource/Template:Authority_control +
, http://dbpedia.org/resource/Template:Short_description +
, http://dbpedia.org/resource/Template:Commons_category +
|
| http://purl.org/dc/terms/subject
|
http://dbpedia.org/resource/Category:Orphan_drugs +
, http://dbpedia.org/resource/Category:Health_economics +
, http://dbpedia.org/resource/Category:Drug_discovery +
, http://dbpedia.org/resource/Category:Life_sciences_industry +
, http://dbpedia.org/resource/Category:Pharmaceuticals_policy +
, http://dbpedia.org/resource/Category:Biotechnology_law +
|
| http://purl.org/linguistics/gold/hypernym
|
http://dbpedia.org/resource/Agent +
|
| http://www.w3.org/ns/prov#wasDerivedFrom
|
http://en.wikipedia.org/wiki/Orphan_drug?oldid=1117167744&ns=0 +
|
| http://xmlns.com/foaf/0.1/depiction
|
http://commons.wikimedia.org/wiki/Special:FilePath/Rosuvastatin-Formulae_V_1.png +
|
| http://xmlns.com/foaf/0.1/isPrimaryTopicOf
|
http://en.wikipedia.org/wiki/Orphan_drug +
|
| owl:sameAs |
http://fr.dbpedia.org/resource/M%C3%A9dicament_orphelin +
, http://www.wikidata.org/entity/Q1367466 +
, http://yago-knowledge.org/resource/Orphan_drug +
, http://ru.dbpedia.org/resource/%D0%9E%D1%80%D1%84%D0%B0%D0%BD%D0%BD%D1%8B%D0%B5_%D0%BF%D1%80%D0%B5%D0%BF%D0%B0%D1%80%D0%B0%D1%82%D1%8B +
, http://it.dbpedia.org/resource/Farmaci_orfani +
, http://rdf.freebase.com/ns/m.02390c +
, http://uk.dbpedia.org/resource/%D0%9E%D1%80%D1%84%D0%B0%D0%BD%D0%BD%D1%96_%D0%BF%D1%80%D0%B5%D0%BF%D0%B0%D1%80%D0%B0%D1%82%D0%B8 +
, http://gl.dbpedia.org/resource/Medicamento_orfo +
, http://ca.dbpedia.org/resource/F%C3%A0rmac_orfe +
, http://ta.dbpedia.org/resource/%E0%AE%85%E0%AE%A8%E0%AE%BE%E0%AE%A4%E0%AF%88_%E0%AE%AE%E0%AE%B0%E0%AF%81%E0%AE%A8%E0%AF%8D%E0%AE%A4%E0%AF%81 +
, http://he.dbpedia.org/resource/%D7%AA%D7%A8%D7%95%D7%A4%D7%94_%D7%99%D7%AA%D7%95%D7%9E%D7%94 +
, http://dbpedia.org/resource/Orphan_drug +
, http://pl.dbpedia.org/resource/Leki_sieroce +
, http://sv.dbpedia.org/resource/S%C3%A4rl%C3%A4kemedel +
, http://de.dbpedia.org/resource/Orphan-Arzneimittel +
, http://es.dbpedia.org/resource/Medicamento_hu%C3%A9rfano +
, http://ja.dbpedia.org/resource/%E5%B8%8C%E5%B0%91%E7%96%BE%E7%97%85%E7%94%A8%E5%8C%BB%E8%96%AC%E5%93%81 +
, http://nl.dbpedia.org/resource/Weesgeneesmiddel +
, http://fa.dbpedia.org/resource/%D8%AF%D8%A7%D8%B1%D9%88%D9%87%D8%A7%DB%8C_%DA%A9%D9%85%E2%80%8C%DA%A9%D8%A7%D8%B1%D8%A8%D8%B1%D8%AF +
, http://el.dbpedia.org/resource/%CE%9F%CF%81%CF%86%CE%B1%CE%BD%CF%8C_%CF%86%CE%AC%CF%81%CE%BC%CE%B1%CE%BA%CE%BF +
, http://ar.dbpedia.org/resource/%D8%AF%D9%88%D8%A7%D8%A1_%D9%8A%D8%AA%D9%8A%D9%85 +
, http://ko.dbpedia.org/resource/%ED%9D%AC%EA%B7%80%EC%9D%98%EC%95%BD%ED%92%88 +
, http://sl.dbpedia.org/resource/Zdravilo_sirota +
, http://zh.dbpedia.org/resource/%E5%AD%A4%E5%84%BF%E8%8D%AF +
, https://global.dbpedia.org/id/NqyM +
, http://pt.dbpedia.org/resource/Medicamento_%C3%B3rf%C3%A3o +
, http://tr.dbpedia.org/resource/Yetim_ila%C3%A7 +
, http://ro.dbpedia.org/resource/Medicament_orfan +
|
| rdf:type |
http://dbpedia.org/class/yago/WikicatDrugs +
, http://dbpedia.org/class/yago/WikicatOrphanDrugs +
, http://dbpedia.org/class/yago/Matter100020827 +
, http://dbpedia.org/class/yago/PhysicalEntity100001930 +
, http://dbpedia.org/class/yago/Drug103247620 +
, http://dbpedia.org/class/yago/Agent114778436 +
, http://dbpedia.org/class/yago/CausalAgent100007347 +
, http://dbpedia.org/class/yago/Substance100020090 +
|
| rdfs:comment |
희귀약 또는 희귀의약품은 희귀병을 치료할 때 쓰여 제약회사가 생산하기가 경제적으로 어려운 약이다. 그러므로, 희귀의약품으로 정부 지정을 받으면, 재정적 지원을 정부 산하기관에 심사아래에 지원받을 수 있다.
, I farmaci orfani sono quei farmaci potenzi … I farmaci orfani sono quei farmaci potenzialmente utili per trattare una malattia rara. Le malattie rare sono definite tali per la loro bassa frequenza nella popolazione. In Europa una malattia è considerata rara se colpisce meno di 1 abitante su 2000. Pertanto i farmaci per la cura di queste patologie in condizioni normali di mercato non sarebbero commercializzati in quanto poco remunerativi. Per questo motivo tali farmaci sono stati definiti "orfani". Pertanto i criteri per definire un medicinale "orfano" sono: per definire un medicinale "orfano" sono:
, Los medicamentos huérfanos son medicamento … Los medicamentos huérfanos son medicamentos no desarrollados ampliamente por la industria farmacéutica por razones financieras, ya que van destinados a un reducido grupo de pacientes, y que, sin embargo, responden a necesidades de salud pública. Fue Estados Unidos el primer país que desarrolla una ley, la Orphan Drug Act en 1983, haciendo que el estatus de huérfano permita subvenciones para el desarrollo de estos productos, así como otras medidas de apoyo, hasta su aprobación comercial. La Unión Europea inició una política común en este ámbito en 1999.una política común en este ámbito en 1999.
, Särläkemedel (engelska: orphan drugs, "föräldralösa läkemedel") är läkemedel för behandling av en ovanlig sjukdom.
, Der Begriff Orphan-Arzneimittel oder Orpha … Der Begriff Orphan-Arzneimittel oder Orphan Drug (von englisch orphan, „die Waise“, aus griechisch ορφανός) wurde 1983 erstmals für Arzneimittel verwendet, die für die Behandlung seltener Krankheiten eingesetzt werden. Eine genauere Bezeichnung ist „Arzneimittel für seltene Leiden“ (engl. orphan pharmaceutical drug beziehungsweise orphan medicinal product). Diese Medikamente sind wegen des teilweise winzigen Marktes und ihres daher geringen Umsatzes während des gesetzlichen Patentschutzes – bei gleichzeitig hohen Entwicklungskosten – für die pharmazeutische Industrie nicht interessant.armazeutische Industrie nicht interessant.
, On appelle médicament orphelin tout médicament développé pour le traitement de « maladies orphelines » (c'est-à-dire des maladies rares).
, الدواء اليتيم هو مادة صيدلانية طُورت خصيصا … الدواء اليتيم هو مادة صيدلانية طُورت خصيصاً لعلاج حالة طبية نادرة قد يشار إليها باسم مرض يتيم. يتم تحديد الحالة النادرة بوصفها مرضاً واختيار علاجا لها هي مسألة السياسة العامة في كثير من البلدان، علماً أن الاكتشافات الطبية قد لا تتحقق إلا نتيجة لسياسات الدواء والبحوث والتنمية. في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي يسهل الحصول على الموافقة لتسويق دواء يتيم، وأنه قد يكون هناك دعم مالي.ويق دواء يتيم، وأنه قد يكون هناك دعم مالي.
, Leki sieroce (z ang. orphan drug) – leki, … Leki sieroce (z ang. orphan drug) – leki, których koszt opracowania i wprowadzenia na rynek nie zostałby zwrócony z przewidywanej sprzedaży tego produktu leczniczego. W związku z czym producenci bez odpowiednich zachęt nie podejmowaliby się produkcji takich leków. Za produkty sieroce zostają uznane leki przeznaczone do diagnozowania, zapobiegania lub leczenia stanu chorobowego zagrażającej życiu lub powodującej chroniczny ubytek zdrowia, występującej u nie więcej niż pięciu na 10 tysięcy osób w Unii Europejskiej. Produkcja leków sierocych utrudniona jest przez ograniczoną liczbę pacjentów podczas badań klinicznych.iczbę pacjentów podczas badań klinicznych.
, O medicamento órfão é um status dado a med … O medicamento órfão é um status dado a medicamentos que tratam doenças raras por um órgão regulatório de saúde oficial do país. Para o FDA é considerado medicamento órfão aqueles que tratam de doenças que atingem menos de 200 000 americanos. Para a União Europeia este tipo de medicamento são aqueles que atingem não mais do que cinco em cada 10 000 pessoas e as doenças tratadas com eles sejam crônicas debilitantes ou coloquem a vida em risco. De acordo com a Anvisa os órfãos são indicados para incidência de doenças menor que 5 : 10 000.ncidência de doenças menor que 5 : 10 000.
, Орфанні препарати — це лікарські засоби, п … Орфанні препарати — це лікарські засоби, призначені для діагностики, профілактики та лікування рідкісних захворювань або станів, що становлять серйозну загрозу для здоров'я або життя пацієнта. У Європі хворобу або патологічний стан відносять до категорії рідкісних захворювань, якщо рівень захворюваності не перевищує 1 випадку на 2000 осіб. Препарати називаються орфанними або «сирітськими», тому що в умовах ринкової економіки фармацевтична промисловість не зацікавлена в розробці та продажу ліків, призначених для невеликої кількості хворих.ризначених для невеликої кількості хворих.
, 希少疾病用医薬品（きしょうしっぺいよういやくひん、英語: orphan drug (OD) : orphan は孤児を意味する）とは、特定疾患などの薬物療法で必要性が高いのにもかかわらず、患者数が少ないため、製薬会社の採算が取れない処方箋医薬品を指す。
, Орфа́нные препара́ты (англ. orphan drugs) … Орфа́нные препара́ты (англ. orphan drugs) — фармацевтические средства, разработанные для лечения редких заболеваний, которые условно называются орфанными («сиротскими») болезнями. Назначение орфанного статуса заболеванию и любым лекарственным препаратам, разработанным для его лечения, является политическим вопросом во многих странах. Поддержка исследований редких болезней со стороны правительств привела к прорывам в медицине, которые не могли бы быть достигнуты в рамках ныне существующей системы финансирования фармакологических исследований.нсирования фармакологических исследований.
, 孤兒藥（英語：orphan drug）是一種藥品，用於治療疾病，因為患者為數不多，如 … 孤兒藥（英語：orphan drug）是一種藥品，用於治療疾病，因為患者為數不多，如果沒有政府出面協助的話，生產這類藥品就不可能獲利。受到治療的病症被稱為孤兒疾病（請參考罕見病中的英文部分#Relationship to orphan diseases）。 把某些疾病，以及治療這些疾病的藥品歸類為“孤兒型”，是許多國家的公共政策問題。就醫學研究所需龐大經濟資源的本質，若是沒政府的協助，這些藥品就沒有機會產生原本可能無法實現的突破。 在美國和歐盟，孤兒藥較易取得上市許可。此外還可能另另外提供經濟激勵措施，例如市場獨占期間得以延長，讓藥廠擁有較長的獨家銷售這種藥品的權利。所有這些措施都是為鼓勵藥品開發，少了這類，將少有藥廠願意把預算和人員分配到這類的研究之上。些措施都是為鼓勵藥品開發，少了這類，將少有藥廠願意把預算和人員分配到這類的研究之上。
, Een weesgeneesmiddel is een geneesmiddel v … Een weesgeneesmiddel is een geneesmiddel voor een zeldzame ziekte. Overheden treffen soms extra voorzieningen voor deze categorie geneesmiddelen om het ontwikkelen en op de markt brengen ervan voor de farmaceutische industrie aantrekkelijker te maken. Gedacht wordt namelijk dat dat zonder die voorzieningen niet rendabel zou zijn. die voorzieningen niet rendabel zou zijn.
, Un fàrmac orfe és un agent farmacèutic que … Un fàrmac orfe és un agent farmacèutic que ha estat desenvolupat concretament per tractar una condició mèdica minoritària, essent referida com una malaltia òrfena. La assignació d'estat orfe a una malaltia i a qualssevol fàrmacs desenvolupat per a tractar-la és un assumpte de política pública a molts països, i ha aconseguit avanços mèdics que altrament no hagués estat aconseguits pels costos de recerca de fàrmacs i el seu desenvolupament. En el cas de les malalties més rares que afligeixen a menys de 10.000 persones, les empreses de biotecnologia que posseeixen el fàrmac aprovat per tractar aquelles malalties "poden cobrar si fa o no fa qualsevol cosa que volen."r si fa o no fa qualsevol cosa que volen."
, Τα ορφανά φάρμακα είναι φάρμακα που προορί … Τα ορφανά φάρμακα είναι φάρμακα που προορίζονται για τη θεραπεία σπάνιων ασθενειών. Οι ασθένειες αυτές είναι τόσο σπάνιες έτσι ώστε οι χορηγοί είναι απρόθυμοι να τα αναπτύξουν, υπό τις συνήθεις συνθήκες εμπορίας, καθώς το μικρό μέγεθος της αγοράς που αντιπροσωπεύουν δεν θα τους επέτρεπε την απόσβεση του κεφαλαίου που επενδύουν για την έρευνα και ανάπτυξη του προϊόντος. Στην Ελλάδα υπεύθυνος φορέας για την εισαγωγή ορφανών φαρμάκων είναι το Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας "Ι.Φ.Ε.Τ." Μ.Α.Ε..Έρευνας και Τεχνολογίας "Ι.Φ.Ε.Τ." Μ.Α.Ε..
, An orphan drug is a pharmaceutical agent d … An orphan drug is a pharmaceutical agent developed to treat medical conditions which, because they are so rare, would not be profitable to produce without government assistance. The conditions are referred to as orphan diseases. The assignment of orphan status to a disease and to drugs developed to treat it is a matter of public policy in many countries and has yielded medical breakthroughs that might not otherwise have been achieved, due to the economics of drug research and development.conomics of drug research and development.
|
| rdfs:label |
دواء يتيم
, Médicament orphelin
, Orphan-Arzneimittel
, 孤儿药
, Ορφανό φάρμακο
, Орфанные препараты
, 希少疾病用医薬品
, Weesgeneesmiddel
, 희귀의약품
, Farmaci orfani
, Medicamento huérfano
, Orphan drug
, Fàrmac orfe
, Särläkemedel
, Leki sieroce
, Орфанні препарати
, Medicamento órfão
|
