| http://dbpedia.org/ontology/abstract
|
Als Device Master Record (DMR), auf Deutsc … Als Device Master Record (DMR), auf Deutsch oft Produktstammakte genannt, bezeichnet man eine Zusammenstellung von Berichten, welche die genaue Beschreibung eines medizintechnischen Gerätes sowie alle Anweisungen für dessen Produktion, Handhabung und Wartung beinhalten. Der durch die FDA (die US-amerikanische Food and Drug Administration) geprägte Begriff ist Teil der Quality System Regulations (kurz QSR, Bestimmungen zur Qualitätssicherung) und macht gemeinsam mit Design History File (DHF) und Device History Record (DHR) den Entwicklungs- sowie Produktionsprozess eines Gerätes Schritt für Schritt nachvollziehbar. Auf diese Weise trägt der DMR zur Qualitätssicherung bei. Mit dem rasanten Aufkommen neuer Entwicklungen im Bereich der medizintechnischen Geräte stehen auch die zulassungsregulierenden Behörden vor immer neuen Herausforderungen. Die sowohl für ihre strikte Regulation als auch die damit einhergehende Zuverlässigkeit bekannte amerikanische Food and Drug Administration (FDA) nimmt dabei inzwischen international eine Vorbildfunktion ein. Der Device Master Record stellt hierbei einen Teil eines komplexen Dokumentationssystems dar, welches die Regulation der Qualitätssicherung medizintechnischer Geräte zum Ziel hat.ng medizintechnischer Geräte zum Ziel hat.
, A Device Master Record (DMR) is a compilation of all the instructions, drawings and other records that must be used to produce a product. The term is used in Quality Management Systems that cover product design and production.
|
| http://dbpedia.org/ontology/wikiPageExternalLink
|
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm%3Ffr=820.181 +
|
| http://dbpedia.org/ontology/wikiPageID
|
43870963
|
| http://dbpedia.org/ontology/wikiPageLength
|
3435
|
| http://dbpedia.org/ontology/wikiPageRevisionID
|
1096415539
|
| http://dbpedia.org/ontology/wikiPageWikiLink
|
http://dbpedia.org/resource/Corrective_and_preventive_action +
, http://dbpedia.org/resource/EU_medical_device_regulation +
, http://dbpedia.org/resource/ISO_13485 +
, http://dbpedia.org/resource/Category:Regulation_of_medical_devices +
, http://dbpedia.org/resource/Product_recall +
, http://dbpedia.org/resource/Medical_device +
, http://dbpedia.org/resource/Device_History_Record +
, http://dbpedia.org/resource/Category:Quality_management +
, http://dbpedia.org/resource/Technical_file +
, http://dbpedia.org/resource/Design_history_file +
, http://dbpedia.org/resource/Technical_documentation +
, http://dbpedia.org/resource/Quality_Management_System +
, http://dbpedia.org/resource/Design_History_File +
|
| http://dbpedia.org/property/wikiPageUsesTemplate
|
http://dbpedia.org/resource/Template:Reflist +
|
| http://purl.org/dc/terms/subject
|
http://dbpedia.org/resource/Category:Quality_management +
, http://dbpedia.org/resource/Category:Regulation_of_medical_devices +
|
| http://purl.org/linguistics/gold/hypernym
|
http://dbpedia.org/resource/Compilation +
|
| http://www.w3.org/ns/prov#wasDerivedFrom
|
http://en.wikipedia.org/wiki/Device_Master_Record?oldid=1096415539&ns=0 +
|
| http://xmlns.com/foaf/0.1/isPrimaryTopicOf
|
http://en.wikipedia.org/wiki/Device_Master_Record +
|
| owl:sameAs |
http://dbpedia.org/resource/Device_Master_Record +
, http://www.wikidata.org/entity/Q18351490 +
, https://global.dbpedia.org/id/nDdj +
, http://rdf.freebase.com/ns/m.011vl794 +
, http://de.dbpedia.org/resource/Device_Master_Record +
|
| rdf:type |
http://dbpedia.org/ontology/Album +
|
| rdfs:comment |
Als Device Master Record (DMR), auf Deutsc … Als Device Master Record (DMR), auf Deutsch oft Produktstammakte genannt, bezeichnet man eine Zusammenstellung von Berichten, welche die genaue Beschreibung eines medizintechnischen Gerätes sowie alle Anweisungen für dessen Produktion, Handhabung und Wartung beinhalten. Der durch die FDA (die US-amerikanische Food and Drug Administration) geprägte Begriff ist Teil der Quality System Regulations (kurz QSR, Bestimmungen zur Qualitätssicherung) und macht gemeinsam mit Design History File (DHF) und Device History Record (DHR) den Entwicklungs- sowie Produktionsprozess eines Gerätes Schritt für Schritt nachvollziehbar. Auf diese Weise trägt der DMR zur Qualitätssicherung bei. trägt der DMR zur Qualitätssicherung bei.
, A Device Master Record (DMR) is a compilation of all the instructions, drawings and other records that must be used to produce a product. The term is used in Quality Management Systems that cover product design and production.
|
| rdfs:label |
Device Master Record
|
