| http://dbpedia.org/ontology/abstract
|
Una organización de fabricación por contra … Una organización de fabricación por contrato (CMO), a veces llamada organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO), es una empresa que presta servicios a otras empresas de la industria farmacéutica en forma de contrato para proporcionar servicios integrales desde medicamentos hasta . Esto permite que las principales compañías farmacéuticas subcontraten esos aspectos del negocio, lo que puede ayudar con la escalabilidad o puede permitir que la compañía principal se centre en el descubrimiento de medicamentos y . Los servicios ofrecidos por los CMOs incluyen, entre otros: preformulación, desarrollo de la formulación, estudios de estabilidad, desarrollo de métodos, materiales de ensayos clínicos pre-clínicos y de fase I, materiales de ensayos clínicos de etapa avanzada, estabilidad formal, ampliación de escala, registro de lotes y producción comercial. Los CMO son fabricantes contratados, pero también pueden ser más que eso debido al aspecto de desarrollo. Sus clientes no solo esperan precios competitivos, sino también cumplimiento normativo, flexibilidad en la capacidad de producción y entrega a tiempo. En general, se requiere que el CMO cumpla con las buenas prácticas de fabricación de sus clientes y organizaciones oficiales, como la Administración de Alimentos y Medicamentos.ministración de Alimentos y Medicamentos.
, منظمة تصنيع العقود ، والتي تسمى أحيانًا من … منظمة تصنيع العقود ، والتي تسمى أحيانًا منظمة تطوير العقود والتصنيع ، هي شركة تخدم شركات أخرى في صناعة الأدوية على أساس عقد لتقديم خدمات شاملة من تطوير الأدوية إلى تصنيعها. هذا يسمح لشركات الأدوية الكبرى الاستعانة بمصادر خارجية لهذه الأعمال التجارية، والتي يمكن أن تساعد في قابلية التوسع أو يمكن أن تسمح للشركة بأن تقوم بالتركيز على اكتشاف الأدوية والتسويق لها. و من الخدمات التي تقدمها الشركة: مرحلة ما قبل الصياغة، مرحلة تطوير التركيبة الصيدلانية، فحص الاستقرار، تطوير الأساليب، تجربة في المرحلة ما قبل السريرية والمرحلة السريرية الأولى وأيضًا في المرحلة السريرية المتأخرة، زيادة الكمية، تسجيل قوائم الدفع والإنتاج التجاري. تعتبر هذه الشركات أكثر من شركات مصنعة للعقود لاهتمامها بالجانب التطويري. عملاؤها لا يتوقعون فقط التسعير التنافسي ولكن أيضًا التوافق التنظيمي والمرونة في القدرة الإنتاجية والوقت. عمومًا فمن المطلوب من الشركة أن تتوافق مع ممارسة التصنيع الجيدة من عملائها والهيئات التنظيمية مثل المؤسسة العامة للغذاء و الدواء.نظيمية مثل المؤسسة العامة للغذاء و الدواء.
, Eine Contract Manufacturing Organization ( … Eine Contract Manufacturing Organization (CMO, engl.) wird in der pharmazeutischen Industrie ein Vertragshersteller genannt, der im Auftrag eines pharmazeutischen Unternehmens verschiedene Zwischenprodukte eines Arzneimittels oder das finale Produkt herstellt. Contract Manufacturing Organizations haben sich neben der Contract Research Organization (engl. für Auftragsforschungsinstitut) in der pharmazeutischen Industrie etabliert und werden dazu genutzt, um verschiedene Verfahrensschritte in der Herstellung eines Arzneiproduktes auszulagern. Neben der reinen Herstellung eines Produktes bieten einige Firmen bereits Unterstützung in der Forschung und Entwicklung wie Synthese, Formulierungsentwicklung, Stabilitätsstudien oder im Transfer vom Laborprozess in die großtechnische Anlage (engl. scale-up) an. Diese werden Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO, engl. für Vertragshersteller und -entwickler) genannt.Im Jahr 2011 lag der weltweite Umsatz von Vertragsherstellern für die pharmazeutische Industrie bei 31,9 Mrd. USD, während für das Jahr 2017 ein Anwachsen auf 63 Mrd. USD prognostiziert wird.Zu den nach Umsatz (2020) größten CMOs zählen unter anderem Samsung Biologics, Lonza oder Boehringer Ingelheim.iologics, Lonza oder Boehringer Ingelheim.
, A contract manufacturing organization (CMO … A contract manufacturing organization (CMO), more recently referred to (and more commonly used now) as a contract development and manufacturing organization (CDMO) to avoid the acronym confusion of Chief Medical Officer or Clinical Monitoring Organization in the pharma industry, is a company that serves other companies in the pharmaceutical industry on a contract basis to provide comprehensive services from drug development through drug manufacturing. This allows major pharmaceutical companies to outsource those aspects of the business, which can help with scalability or can allow the major company to focus on drug discovery and drug marketing instead. Services offered by CDMOs include, but are not limited to: pre-formulation, formulation development, stability studies, method development, pre-clinical and Phase I clinical trial materials, late-stage clinical trial materials, formal stability, scale-up, registration batches and commercial production. CDMOs are contract manufacturers, yet they provide development as a standard part of their services. Their customers are not only expecting competitive pricing but also regulatory compliance, flexibility on the production capability and on time delivery. Overall it is required that CMO complies with good manufacturing practice from their client and regulatory bodies such as Food and Drug Administration.dies such as Food and Drug Administration.
, Un façonnier, en anglais Contract manufact … Un façonnier, en anglais Contract manufacturing organization (CMO), est une entreprise sous-traitante ou d'externalisation dans la fabrication de produits pharmaceutiques. On rencontre souvent les initiales CDMO pour "commercial drug manufacturing organisation" pour faire la différence entre la production de lot en vue d'essais cliniques et de lot destiné à la commercialisation en ville ou à l' hôpital. Le mot de façonnier recouvre les deux réalités bien qu'en réalité il s'agit de deux métiers différents. Le façonnier de médicament pour essai clinique assure non seulement la fabrication mais aussi le conditionnement du placebo ou du médicament de référence . Il participe à la randomisation et assure la logistique vers les expérimentateurs. À ce titre il est soumis à des inspections spécifiques de la part des agences de régulation. La place des façonniers a pris de l'importance notamment durant les périodes de fin des brevets industriels sur les médicaments, où les principales entreprises pharmaceutiques ont préféré vendre leur site industriel associé à ces médicaments dont les ventes ont chuté plutôt que de les restructurer, elles-mêmes. Les principaux façonniers à l'échelle mondiale sont : CDM Lavoisier, Catalent, Lonza, Evonik DSM, Patheon, Baxter, Delpharm, Fareva, , Teva,PCAS.on, Baxter, Delpharm, Fareva, , Teva,PCAS.
|
| rdfs:comment |
منظمة تصنيع العقود ، والتي تسمى أحيانًا من … منظمة تصنيع العقود ، والتي تسمى أحيانًا منظمة تطوير العقود والتصنيع ، هي شركة تخدم شركات أخرى في صناعة الأدوية على أساس عقد لتقديم خدمات شاملة من تطوير الأدوية إلى تصنيعها. هذا يسمح لشركات الأدوية الكبرى الاستعانة بمصادر خارجية لهذه الأعمال التجارية، والتي يمكن أن تساعد في قابلية التوسع أو يمكن أن تسمح للشركة بأن تقوم بالتركيز على اكتشاف الأدوية والتسويق لها. عملاؤها لا يتوقعون فقط التسعير التنافسي ولكن أيضًا التوافق التنظيمي والمرونة في القدرة الإنتاجية والوقت. عمومًا فمن المطلوب من الشركة أن تتوافق مع ممارسة التصنيع الجيدة من عملائها والهيئات التنظيمية مثل المؤسسة العامة للغذاء و الدواء.نظيمية مثل المؤسسة العامة للغذاء و الدواء.
, Eine Contract Manufacturing Organization ( … Eine Contract Manufacturing Organization (CMO, engl.) wird in der pharmazeutischen Industrie ein Vertragshersteller genannt, der im Auftrag eines pharmazeutischen Unternehmens verschiedene Zwischenprodukte eines Arzneimittels oder das finale Produkt herstellt.mittels oder das finale Produkt herstellt.
, A contract manufacturing organization (CMO … A contract manufacturing organization (CMO), more recently referred to (and more commonly used now) as a contract development and manufacturing organization (CDMO) to avoid the acronym confusion of Chief Medical Officer or Clinical Monitoring Organization in the pharma industry, is a company that serves other companies in the pharmaceutical industry on a contract basis to provide comprehensive services from drug development through drug manufacturing. This allows major pharmaceutical companies to outsource those aspects of the business, which can help with scalability or can allow the major company to focus on drug discovery and drug marketing instead.drug discovery and drug marketing instead.
, Un façonnier, en anglais Contract manufact … Un façonnier, en anglais Contract manufacturing organization (CMO), est une entreprise sous-traitante ou d'externalisation dans la fabrication de produits pharmaceutiques. On rencontre souvent les initiales CDMO pour "commercial drug manufacturing organisation" pour faire la différence entre la production de lot en vue d'essais cliniques et de lot destiné à la commercialisation en ville ou à l' hôpital. Le mot de façonnier recouvre les deux réalités bien qu'en réalité il s'agit de deux métiers différents. Le façonnier de médicament pour essai clinique assure non seulement la fabrication mais aussi le conditionnement du placebo ou du médicament de référence . Il participe à la randomisation et assure la logistique vers les expérimentateurs. À ce titre il est soumis à des inspections spécifire il est soumis à des inspections spécifi
, Una organización de fabricación por contra … Una organización de fabricación por contrato (CMO), a veces llamada organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO), es una empresa que presta servicios a otras empresas de la industria farmacéutica en forma de contrato para proporcionar servicios integrales desde medicamentos hasta . Esto permite que las principales compañías farmacéuticas subcontraten esos aspectos del negocio, lo que puede ayudar con la escalabilidad o puede permitir que la compañía principal se centre en el descubrimiento de medicamentos y .e en el descubrimiento de medicamentos y .
|
